Pharmacovigilance : Sécurité des patients et surveillance des médicaments

La pharmacovigilance est aujourd’hui un pilier essentiel de la sécurité des patients et de la qualité des soins. Cette formation certifiante a été conçue pour former des professionnels capables d’identifier, analyser et gérer les risques liés aux médicaments, tout en renforçant les dispositifs de surveillance et de conformité réglementaire. Le programme propose une approche complète couvrant la notification des effets indésirables, l’analyse des données de sécurité, la gestion du risque et la surveillance post-commercialisation, tout en intégrant les outils numériques et les méthodes modernes de détection des signaux.

OBJECTIFS DE LA FORMATION :

Comprendre les bases de la pharmacovigilance et son rôle dans le cycle de vie du médicament Maîtriser l’identification, la collecte et la notification des effets indésirables médicamenteux Appliquer les méthodes d’évaluation, d’imputabilité et d’analyse des signaux de sécurité Intégrer la pharmacovigilance dans les essais cliniques et la gestion des événements indésirables graves Mettre en place des stratégies de gestion du risque et de surveillance post-AMM Structurer un système de pharmacovigilance (procédures, documentation, qualité, communication du risque) Utiliser les outils numériques et l’IA pour la détection et le suivi des signaux émergents Gérer des scénarios de crise sanitaire et préparer des rapports de sécurité professionnels

COMPÉTENCES ACQUISES :

Surveillance et gestion des risques médicamenteux Notification et traitement des effets indésirables Analyse qualitative et quantitative des données de sécurité Détection et validation des signaux de pharmacovigilance Gestion des risques et surveillance post-commercialisation (post-AMM) Organisation d’un système de pharmacovigilance (SOP, traçabilité, conformité) Communication du risque et gestion de situations critiques Maîtrise des outils digitaux de veille et d’analyse en pharmacovigilance

CERTIFICATS :

À l'issue de la formation, nos participants se voient décerner deux certificats :

Un certificat par notre établissement Marocain Centre des Compétences & Leadership - CCL Un certificat reconnu à l’international, délivré par Master Learn, notre partenaire au Royaume-Uni. Les deux certificats bénéficient d'une reconnaissance officielle de leurs autorités respectives.

POUR QUI :

Pharmaciens hospitaliers, officinaux ou industriels Médecins généralistes, spécialistes ou urgentistes Cadres de l’industrie pharmaceutique Responsables qualité, réglementation ou affaires médicales Chercheurs, consultants et experts en santé publique

PRÉREQUIS :

Aucun prérequis formel. Une connaissance de base du domaine pharmaceutique ou de la pratique clinique est recommandée pour une meilleure compréhension des concepts.

DURÉE :

32 heures, sur 6 à 7 semaines. Formation 100% à distance, les week-ends uniquement.